THÔNG ĐIỆP CHÍNH Cảnh báo về nguy cơ tổn thương thần kinh ngoại biên do vitamin B6 (kể cả liều thấp 50mg/ngày) Bilastine, thuốc kháng histamin thế hệ mới, liên quan đến nguy cơ kéo dài QT Zoledronic acid nâng cao cảnh báo nguy cơ ADR ở bệnh nhân > 65 tuổi Nguy cơ sốc tuần hoàn liên quan sulfamethoxazole/trimethoprim

 

1. Vitamin B6: Nguy cơ tổn thương thần kinh ngoại biên

Cơ quan Quản lý Dược phẩm Úc (TGA) đã cập nhật cảnh báo về nguy cơ bệnh lý thần kinh ngoại biên liên quan đến vitamin B6. Các biểu hiện bao gồm tê bì, châm chích, bỏng rát hoặc giảm cảm giác ở tay chân.
Đánh giá dữ liệu hậu mãi cho thấy bệnh lý thần kinh ngoại biên có thể xảy ra ở liều dưới 50 mg/ngày, thấp hơn đáng kể so với nhận thức trước đây. Đến tháng 10/2025, TGA đã ghi nhận 250 báo cáo liên quan.
TGA yêu cầu các chế phẩm cung cấp >100 mg vitamin B6/ngày phải được xếp loại thuốc chỉ bán tại nhà thuốc, đồng thời tất cả sản phẩm chứa >10 mg vitamin B6 phải bổ sung cảnh báo nổi bật trên nhãn.

2. Zoledronic Acid: Thận trọng ở người cao tuổi

Medsafe (New Zealand) cảnh báo người bệnh từ 65 tuổi trở lên có nguy cơ cao xảy ra phản ứng pha cấp sau truyền (sốt, đau cơ, đau khớp) và suy giảm chức năng thận sau khi sử dụng zoledronic acid.
Nguy cơ độc tính trên thận tăng lên do suy giảm chức năng thận liên quan tuổi, tình trạng mất nước hoặc sử dụng đồng thời các thuốc độc thận.
Khuyến cáo đánh giá độ thanh thải creatinin trước mỗi lần truyền, đảm bảo bù đủ dịch trước và sau truyền. Paracetamol hoặc ibuprofen có thể giúp giảm phản ứng pha cấp.

3. Bilastine: Nguy cơ kéo dài khoảng QT

Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Ireland (HPRA) đã cập nhật thông tin sản phẩm bilastine đường uống để bổ sung nguy cơ kéo dài khoảng QT và xoắn đỉnh.
Các đối tượng có nguy cơ cao bao gồm người có tiền sử rối loạn nhịp tim, kéo dài QT, nhịp chậm, hạ kali máu, hạ magnesi máu, hạ calci máu hoặc đang sử dụng các thuốc kéo dài QT khác.
Cần đánh giá yếu tố nguy cơ tim mạch, hiệu chỉnh rối loạn điện giải và cân nhắc theo dõi ECG ở bệnh nhân nguy cơ cao.

4. Sulfamethoxazole/Trimethoprim (Cotrimoxazole): Nguy cơ sốc tuần hoàn

Ủy ban Đánh giá Nguy cơ Cảnh giác Dược (PRAC) thuộc Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã khuyến cáo cập nhật thông tin sản phẩm đối với các thuốc phối hợp sulfamethoxazole/trimethoprim (cotrimoxazole) để bổ sung cảnh báo về nguy cơ sốc tuần hoàn (circulatory shock).
Cotrimoxazol là kháng sinh kê đơn được sử dụng để điều trị nhiều loại nhiễm khuẩn khác nhau. Đã ghi nhận các trường hợp sốc tuần hoàn xảy ra sau khi sử dụng cotrimoxazol, thường kèm theo sốt cao, hạ huyết áp nghiêm trọng, nhịp tim nhanh. Đáng chú ý, các trường hợp này không đáp ứng với điều trị thông thường đối với phản ứng quá mẫn, và phần lớn được ghi nhận ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch.
Khuyến cáo cho nhân viên y tế:

• Cần nhận biết nguy cơ sốc tuần hoàn hiếm gặp nhưng nghiêm trọng liên quan đến cotrimoxazol.
• Theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu huyết động, đặc biệt ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch.
• Cân nhắc ngừng thuốc và xử trí cấp cứu nếu xuất hiện các dấu hiệu nghi ngờ sốc.

Khuyến cáo cho người bệnh:

• Người bệnh cần đến cơ sở y tế cấp cứu ngay nếu xuất hiện đồng thời các triệu chứng sau sau khi dùng cotrimoxazol: sốt, hạ huyết áp hoặc cảm giác choáng váng, ngất, tim đập nhanh và tình trạng toàn thân xấu đi nhanh chóng
• Đây có thể là dấu hiệu của sốc tuần hoàn, một phản ứng bất lợi nghiêm trọng cần được xử trí khẩn cấp.
   
  
  -------------------------
  BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUỐC TẾ MINH ANH
  Đăng ký trực tiếp tại Bệnh viện: Số 36 đường số 1B, phường An Lạc, TP.Hồ Chí Minh
  Khám bệnh: Thứ 2-Thứ 6, từ 7:30 - 16:00; Thứ 7, từ 7:30-12:00
  (028) 62600818 – (028) 62600848
  info@minhanhhospital.com.vn